一、產(chǎn)品介紹

產(chǎn)品名稱：胃腸多功能治療儀

適用范圍：用于胃動力障礙性疾病、功能性胃腸疾病的治療與改善。如：功能性腸易激綜合征、胃食管反流病、糖尿病胃輕癱、功能性等。

注：1.以上信息均出自產(chǎn)品注冊證，可在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)上進行查詢。目前市面上很多同類產(chǎn)品，彩頁上宣傳的產(chǎn)品名稱為“XX胃腸XX治療儀orXX胃腸治療平臺/系統(tǒng)”，但其注冊證上的產(chǎn)品名稱卻是“中低頻治療儀”、“智能數(shù)碼多功能治療儀”、“中頻電治療儀”。從產(chǎn)品名稱就可以分辨出這些產(chǎn)品并不是/專注用于胃腸功能疾病的治療，而只是普通的中低頻理療儀，效果遠沒有他宣傳的那么美好。

二、項目優(yōu)勢

1.技術：

該產(chǎn)品基于“體表胃腸起搏”的基本理論，采用“音樂電”[1]技術模擬起搏信號，使刺激信號更接近人體自然規(guī)律，更易被胃腸所接受。通過對胃腸起搏點的刺激，糾正異常的胃電節(jié)律或抑制異位起搏點的電活動，從而驅(qū)動胃腸道有節(jié)律的蠕動可促進胃液與各種消化酶的分泌，緩解和消除胃腸功能紊亂癥狀促進胃腸功能的恢復。

體表胃腸起搏理論是由體內(nèi)胃腸起搏演變而來。美國在90年代就已開展了體內(nèi)胃腸起搏治療（類似心臟起搏術）并取得了令人的效果。由于體內(nèi)起搏需要通過手術將電極植入到胃部并長時間滯留體內(nèi)，導致技術較復雜成本高受眾少不利于該技術的推廣。國內(nèi)的歐陽守教授就將此療法進行了改進，提出了體表起搏的概念。其核心仍然是基于胃腸起搏點的電活動可被外加電流刺激所驅(qū)動這一特點。只是施加刺激電流的方式從體內(nèi)植入電極變成了體表貼敷電極。雖然治療方式從直接刺激胃腸起搏點變成了間接刺激，驅(qū)動作用有所減弱，但臨床試驗結果顯示其同樣可以修正紊亂的胃電活動，達到調(diào)節(jié)胃腸道功能的目的。由于該方式療效確切、操作簡單、易于實施、風險小成本低，故在國內(nèi)得到了廣泛的推廣與發(fā)展。

2012年陸軍軍醫(yī)大學的陳東風和楊敏教授取得了數(shù)字化音樂電胃腸起搏技術的發(fā)明，將體表胃腸起搏療法的療效又往前推進了一大步。眾所周知胃腸起搏療法的核心就是通過儀器模擬一個正常的胃電信號，用這個信號去刺激胃腸，讓胃腸跟隨該信號的節(jié)律運動，從而恢復正常的運動節(jié)律。該療法能否產(chǎn)生作用且療效是否顯著的關鍵條件有兩個：1.必須在起搏點上施加電刺激（電流必須流經(jīng)起搏點），如刺激非起搏區(qū)域?qū)o法驅(qū)使胃腸運動。2.信號越接近人體自然胃電信號，越容易驅(qū)動胃腸使其產(chǎn)生跟隨效應。對于體表胃腸起搏來說，為了滿足要求電極所貼位置必須為起搏點位于體表的投影區(qū)（位置固定），且刺激信號必須有一定穿透力，不能只刺激到皮膚和肌肉組織就完事了（普通中低頻電療儀通常只能刺激到神經(jīng)肌肉組織）；為了滿足第二點就要求刺激信號好是動態(tài)的、形態(tài)豐富的信號，這樣更容易擬合人體自身胃電信號，“騙”過胃腸，使其跟隨該信號運動。綜上所述，體表胃腸起搏療效的好壞完全由起搏信號決定。

四、專用配件

本公司生產(chǎn)的胃腸起搏用體表電極是為配套本公司胃腸多功能治療儀實現(xiàn)其治療效果而特別研發(fā)、生產(chǎn)、注冊的特殊產(chǎn)品。該電極作為信號傳輸?shù)慕橘|(zhì)，將對治療效果產(chǎn)生直接影響。為實現(xiàn)信號的低衰減和低失真，公司展開了專項研發(fā)、測試和臨床研究。其成分與普通中低頻電極有本質(zhì)區(qū)別，并且其接口也是特別定制的，是本公司胃腸多功能治療儀的專用配件。